Parcours de formation en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique
Prérequis
- Être assistant(e) et/ou gestionnaire dans un département de pharmacovigilance
- Être confronté aux exigences des départements de pharmacovigilance (y compris dans les industries de santé hors entreprises du médicament) : dispositif médical
- Avoir des connaissances suffisantes en anglais pharmaceutique
Objectifs
- assurer la gestion et le suivi administratif des différents types de dossiers et documents afférents à son activité
- communiquer et transmettre les informations et les documents appropriés aux interlocuteurs internes clés de l’entreprise en matière de responsabilité pharmaceutique ainsi qu’aux acteurs des différentes Agences qui traitent les dossiers réglementaires (ANSM, EMA, etc.).
Les atouts du parcours de formation
Pour le candidat / les débouchés
Le parcours délivre les connaissances en :
- pharmacovigilance
- nouvelle réglementation européenne
- système qualité (notions)
- anglais spécifique à l’industrie pharmaceutique
Le parcours confère les compétences pour :
- intégrer la qualité au sein du département
- gérer les différents types de dossier de pharmacovigilance
Pour l’entreprise / les bénéfices
Le parcours de formation permet de :
- garantir le niveau de compétences des assistant(e)s et/ou gestionnaires intervenant dans le département de pharmacovigilance
- d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le(a) rendant plus productif(ve) et efficient(e)
- dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du (de la) salarié(e), lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle
Le parcours de formation
UC de tronc commun
Notions médicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et de pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses
L’assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses
L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses
UC spécifiques
Mieux comprendre le monde du médicament
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses
La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses
Tarif : devis personnalisé
Durée : parcours de formation allant de 6 jours à 8 jours en présentiel et/ou en classe virtuelle
Date de dernière mise à jour : 22/09/2022
CONTACT
Keÿssa Gherous
Tél : 07 56 36 85 76
Contacter par mail
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